試驗儀器

1 水浴，（37±2）℃。

2 拉力試驗儀，能施加大于 20 N 的力。

試驗步驟

1 為供試導尿管選擇一個試驗段。試驗段中包含連接器（若有），以及試驗段之間的連接處，例如管路之間的連接（若有）。不應(yīng)將長度小于 3 mm 的末端頭端包括在試驗段內(nèi)。

2 將導尿管預期插入人體的部分置于（37±2）℃（1.2.1）的100%RH 的環(huán)境或水浴中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 2 h。其他部件在溫度為（22±5）℃、至少40%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 2 h。調(diào)節(jié)結(jié)束后立即開始試驗。對于無球囊導尿管和間歇性導尿管，可省略這一步驟。

3 將試驗段固定至拉力試驗儀器中。若有連接器，使用合適的固定裝置避免連接器變形。1.3.4 測量試驗段的標距，即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離，或者是連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離（如適用）。

5 以毫米標距為20 mm/min的單位應(yīng)變速率（見表1.1）進行拉伸，直至試驗段分離成兩段或多段，或直至達到特定拉力。

6如果導管是由具有不同直徑范圍的單一管路組成，對每個不同直徑試驗段重復步驟 I.3.2～1.3.5。

7每個試驗段上的試驗不要超過一次。

試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息：

a）導尿管識別；b）峰值拉力或使用的特定拉力，單位為牛頓（N）；c）每個試驗段的外徑；d）如適用，失效的位置。